A termék megfelelése a CE-tanúsítványnak: eljárások és gyakorlat
Vannak bizonyos eljárások a CE-tanúsítvány beszerzésére. Ez a bizonyítvány igazolja, hogy a termékeket a vonatkozó irányelvek alapján értékelik, és a biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi követelmények tekintetében megfelelnek az új megközelítésű irányelveknek. A CE tanúsítvány az Európai Unió országaiban gyártott és az Európai Unión kívül exportált termékekre vonatkozik.
Bizonyos lépések szükségesek a CE-tanúsítvány beszerzéséhez vagy a CE-jelölés alkalmazásához. Ezek közül az első lépés az, hogy meghatározzuk a termék követelményeit az Európai Unió irányelveinek megfelelően. Például a játékok, az elektromos berendezések, a gépek, az orvostechnikai eszközök, a felvonók és az egyéni védőeszközök a CE-jelölést alkalmazó termékek és termékcsoportok.
A CE-tanúsítvány második lépése annak meghatározása, hogy a termék megfelel-e bizonyos követelményeknek. Ez a felelősség lényegében a gyártó. A gyártók maguk határozzák meg, hogy a termékek megfelelnek-e a vonatkozó európai uniós irányelv követelményeinek. Ha vannak harmonizált európai uniós szabványok a termékekre, és ezek a szabványok teljesülnek a gyártási folyamat során, akkor azok megfelelnek az Európai Unió vonatkozó irányelveiben meghatározott kritériumoknak. Általánosságban elmondható, hogy ezeknek a szabványoknak a használata nem kötelező, és a gyártónak nem kell ezeket használni.
A CE-tanúsítvány harmadik lépése, hogy a terméket egy bejelentett szervezet tesztelje és jóváhagyja. Ez a folyamat nem vonatkozik minden termékre. Bizonyos termékek esetében meg kell győződni arról, hogy a termék megfelel-e bizonyos megfelelőségértékelő testületek, azaz a bejelentett szervek bizonyos műszaki követelményeinek. A CE-tanúsítvány negyedik lépése a termék tesztelése vagy tesztelése. Ha a terméket nem kell független szervezetnek vagy laboratóriumnak ellenőriznie, a gyártók kérhetik egy független és független illetékes hatóságtól a műszaki követelményeknek való megfelelés ellenőrzését. A vizsgálati eljárások hasznosak a termékek használata során felmerülő kockázatok meghatározásához.
A CE-tanúsítvány ötödik lépése a műszaki dokumentáció elkészítése. Végül a CE-tanúsítvány utolsó lépése a megfelelőségi nyilatkozat elkészítése és a CE-jelölés elhelyezése a terméken. A megfelelőségi nyilatkozatot a gyártónak kell elkészítenie, és jeleznie kell, hogy a termék megfelel minden vonatkozó jogszabályi követelménynek. A CE-jelölésnek láthatónak, olvashatónak és letörölhetetlennek kell lennie. Ezen túlmenően, ha a bejelentett szervezet részt vesz a 3. Az új megközelítésű irányelvek keretében a gyártók felelősek a termék megfelelőségének biztosításáért és a CE-tanúsítvány megszerzéséért. Az importőröknek azonban biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozott termékek megfeleljenek az alkalmazandó feltételeknek, és ne veszélyeztessék az uniós polgárok egészségét és biztonságát.
Cégünk CE tanúsítási szolgáltatásokat is nyújt a tanúsítási szolgáltatások területén. A tanúsítási szolgáltatások keretében nyújtott CE tanúsítási szolgáltatások csak egyike a szervezetünk által e tekintetben nyújtott szolgáltatásoknak. A tanúsítási szolgáltatásokkal kapcsolatos információk között szerepel, hogy a CE-jelölés az angol európai konformitás vagy a francia Conformité Européenne kezdőbetűit tartalmazza, ami az európai normáknak való megfelelést jelenti. Magától értetődik, hogy a CE-jelöléssel ellátott termékek nem árthatnak az emberi életnek és a vagyonbiztonságnak, a növényi és állati létnek és a környezeti feltételeknek, ha megfelelően használják őket. A CE-jelölés azt jelzi, hogy a termék rendelkezik a minimális biztonsági követelményekkel, különben nem biztosít minőséget a fogyasztók számára. Másrészt a kereskedelmi szempontból fontos biztosítékot jelent e termékek országonkénti forgalma során.
Mint ismeretes, hazánk vámunió megállapodást írt alá az Európai Unióval az 1996-ben, és ez a megállapodás előírja a mezőgazdasági termékeken kívüli áruk szabad mozgását. Ily módon országunk az Európai Unióval fenntartott kapcsolataiban más státusszal rendelkezik, mint a harmadik országok. Ez a különböző státusz lehetővé teszi a teljes versenyt az Európai Unió országaiba irányuló kivitelben. A gyakorlatban ez az Európai Unió által meghatározott szabványok teljes körű végrehajtásától függ. Ez a helyzet növeli a hazánkban gyártott áruk minőségét is. Mivel a CE jelölés alkalmazása nem csak az Európai Unió országaira korlátozódik, hanem a piacra kínált termékekre is. Ma az 23 az új megközelítésű irányelvek szerinti CE-jelöléssel ellátott termékcsoportok száma.
A CE-jelölési rendszert az Európai Unió országaiban az 1985-ben elfogadott új megközelítési politika vezette be. A CE-jelölés azt jelzi, hogy az új megközelítésű irányelvek hatálya alá tartozó termékek megfelelnek a vonatkozó irányelveknek és alávetik a szükséges megfelelőségértékelési tevékenységeket. A CE-jelölés bevezetésével hazánk gazdasága közép- és hosszú távon számos nyereséget ért el. A társulási tanács 1 / 95 határozata, amely országunk vámuniót hoz létre az Európai Unióval, előírja, hogy az Európai Unióban megalkotott jogi megállapodásokat Törökország nemzeti jogszabályaiban kell létrehozni, hogy megszüntessék a kereskedelem technikai akadályait az áruk szabad mozgásának biztosítása érdekében.
Ezen előírások keretein belül a CE-jelölés azt jelzi, hogy a terméket az új megközelítésű irányelveknek megfelelően gyártják és tanúsítják az érintett termékcsoportok alapján. Meghatározzák a CE-jelölés formátumát. A CE-jelölésnek meg kell felelnie ennek a formátumnak. A CE-jelölés mérete vagy mérete változhat, feltéve, hogy az árak megmaradnak. Ha a vonatkozó műszaki előírások másként nem rendelkeznek, a CE-jelölésnek legalább 5 mm-es CE-betűből kell állnia. A CE-jelölést közvetlenül a terméken vagy a termékhez csatolt információs kártyán olvasható, látható és letörölhetetlen módon kell elhelyezni. A CE-megfelelőségi jelölést a terméken a gyártás befejezése után az ellenőrzési szakasz végén kell elhelyezni. Ha a termék nagy kockázatú termék, és a bejelentett szervezet megfelelőséget adott, a terméken fel kell tüntetni a szervezet által kiállított azonosító számot is. A legtöbb termék ebbe a csoportba tartozik. Nem elegendő, ha a gyártók nagy kockázatú termékeket deklarálnak. Az ilyen termékeket a bejelentett szervezeteknek meg kell vizsgálniuk és tesztelniük kell.
Ha a harmadik országokban működő gyártó cégek termékeiket az Európai Unió országaiba küldik, a CE-jelölést a termékeikre kell helyezniük. Ha a gyártó vagy a gyártó képviselője nem az Európai Unióban van, ez a felelősség az importőr feladata. Az Európai Unió irányelvei szerint, ha a CE-jelöléssel ellátott termékek a nagy kockázatú termékcsoportba tartoznak, akkor azokat a forgalomba hozatalt megelőzően illetékes harmadik félnek kell elvégeznie a megfelelőségértékelésnek. Ezeket a szervezeteket bejelentett szervezeteknek nevezik, és azokat az Európai Unió Hivatalos Lapjában teszik közzé. Az Európai Unió jogszabályainak megfelelően a bejelentett szervezetek az infrastruktúrával rendelkező termékek, amelyek a termékek tesztelését, ellenőrzését és tanúsítását végzik. Ezek a szervezetek ezt az identitást az Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzététel után szerezték be. Az Európai Bizottság által a tagállamok által az Európai Bizottság által bejelentett intézményeket részletesen megvizsgálják és szükség esetén jóváhagyják. A vonatkozó irányelvek magukban foglalják azokat a körülményeket, amelyek mellett a gyártók a CE-jelölést a bejelentett szervezethez való bejelentés nélkül elhelyezhetik a termékeken. A bejelentett szervezetek törökországi jelöltekét az Európai Bizottsághoz küldték. Egyfelől azonban időbe telik az európai uniós harmonizációs erőfeszítések, másrészt időbe telik a tagjelölt intézmények kompetenciájának értékelése. A tanúsító szervnek vagy a vizsgálati és ellenőrző szervnek vagy a laboratóriumnak csak egy feltétele van, hogy a bejelentett szervezet státuszát szerezze be. Az első lépés, amelyet a jelölt szervezetnek meg kell tennie annak meghatározására, hogy az 23 termékcsoport mely területeken fog működni az Európai Unió irányelveiben, és előkészíti a technikai infrastruktúrát ezeken a területeken. Ezek az elvek szerepelnek az említett rendeletben és a minisztérium által kiadott közleményekben, amelyekhez az érintett termékcsoport tartozik. Ezen infrastrukturális munkálatok befejezése után az illetékes minisztériumnak az elkészített műszaki dokumentációval kell eljárnia. A minisztérium a szükséges vizsgálatokat kérelem alapján végzi, és ezt a kérelmet az aláírt jegyzőkönyvnek megfelelően a török akkreditációs ügynökséghez (TÜRKAK) küldi el. A TURKAK a szükséges vizsgálatot követően megküldi a Minisztériumnak a pozitív vagy negatív véleményt kifejező jelentést. A minisztérium figyelembe veszi ezt a döntést. Ezt követően a minisztérium értesíti a bejelentett szervezetek nevét a Külkereskedelmi Minisztérium titkárságának. Ez a szervezet elküldi a listát az Európai Bizottságnak. Az Európai Unió országaival folytatott kereskedelem érdekében a vonatkozó irányelvekkel összhangban kell előállítani. Természetesen ez számos előnnyel jár a gyártók számára. A CE-jelöléssel nem rendelkező termékek nem biztonságosak és egészségtelenek, és nem kerülnek forgalomba. Ezek az előnyök nagymértékben versenyelőnyt biztosítanak a gyártóknak.
Bár a CE-jelölés nem minőségi mutató, a vállalati hibaarány csökken, költségeik csökkenése és jövedelmezőségük növekedése, mivel a termelés a jogszabályi kereteken belül és a meghatározott kritériumoknak megfelelően történik. Azon gyártók, akik CE-jelölést szeretnének felvenni a termékeikre, először technikai dokumentációt készítenek. Még akkor is, ha a CE-jelöléssel ellátott termékek az alacsony kockázatú csoportba vagy a magas csoportba tartoznak, ezt a műszaki dokumentációt fel kell készíteni. A műszaki dokumentáció általában a terméktervezési tanulmányokat, a gyártási folyamatokat és a működési információkat tartalmazza. A gyártó a termék kockázati szintjétől függően kétféleképpen végzi el a CE-jelölést. Ha a termék alacsony kockázatú termék, azaz a termék nem esik a kockázati osztályba, a gyártó jogosult a CE-címkét felhelyezni. Mindössze annyit kell tennie, hogy a megfelelőségi nyilatkozatot a műszaki dokumentációba helyezi. Ha azonban a termék nagy kockázatú termék, azaz a termék a kockázati osztályba esik, akkor a terméket egy bejelentett szervezetnek meg kell vizsgálnia. A műszaki dokumentációt a termék utolsó gyártási dátumától számítva legfeljebb tíz évig meg kell őrizni, hacsak másként nem határozzák meg. Az Európai Unió megfelelőségi nyilatkozata, amelyet a műszaki dokumentáció tartalmaz, az új megközelítésű irányelvekben leírt megfelelőségértékelési eljárások követelménye. Valójában nem az a helyzet, hogy a CE-jelölési rendszert, amely az Európai Unióban a műszaki termékek szabad mozgásának fontos kényelmét szolgálja, visszaélnek. Ismert tény, hogy egyes termékek illegálisan a CE-jelöléssel vannak ellátva, és ezért könnyen elhelyezhetők az Európai Unió piacán. Ezek az tisztességtelen gyakorlat oka az, hogy az Európán kívül gyártott nem szabványos termékeket bevezessék a vámunió területére. Hazánk is ilyen helyzetekben szenved. A leggyakoribb tisztességtelen gyakorlat az, hogy a CE-jelölést, azaz a China Exportot, a termékre úgy helyezik el, hogy az ne legyen megkülönböztethető az eredetitől. Olyan termékek esetében, amelyek semmilyen módon nem felelnek meg a biztonsági előírásoknak és jogszabályoknak, először egy műszaki dokumentációt kérnek a gyártótól. Ha a műszaki dokumentációt az 15 napon belül nem küldik el az európai bíróságoknak, a termék értékesítése felfüggesztésre kerül, és a terméket szükség esetén visszahívják.
Az Európai Unió Tanácsa által elfogadott új megközelítésű irányelvekkel egy makroszintű megközelítést alkalmaztak, és egy moduláris rendszert hoztak létre, nem pedig az egyes termékek külön megfelelőségértékelésének alkalmazása. Ebben az összefüggésben az Európa Tanács a minőségirányítási rendszert nyolc megfelelőségértékelési folyamatba építette be, beleértve a hagyományosabb termék-tanúsítási eljárásokat, beleértve a típusvizsgálatot, az egységellenőrzést és a gyártó megfelelőségi nyilatkozatát. A nyolc modul azonosítható terméktervezési tanulmányokkal, gyártási tanulmányokkal vagy mindkettővel. H modul: Teljes minőségbiztosítás (ugyanaz, mint a D modul és az E modul, azzal a kivétellel, hogy ez a modul a tervezési, gyártási, telepítési és szervizelési fázisokkal kapcsolatos, így a gyártónak alkalmazni kell a minőségbiztosítási rendszert, az ISO 9001 szabványt, a bejelentett szervezetnek meg kell felelnie a rendszer követelményeinek.
Egyszerűen fogalmazva, az alacsony kockázatú termékeket az A modul szerint értékelik, és a CE-jelölést a gyártó közvetlenül a termékhez rögzítheti. Előző cikkemben a vonalkód igényléséről írtam, de ezzel nem feltétlenül ért véget a termékeiden kötelezően feltüntetendő címkék listája. Gyakran láthattál már olyan jelöléseket, mint az FCC, RoHS vagy CE… de a CE jelölésről szóló részletek kidolgozása segít eligazodni a piacon. A CE az Európai Unióban hatályos jelölés, a Conformité Européenne rövidítése, és leggyakrabban elektronikai eszközökön találkozhatsz vele.
Ki adta ki a minősítést? Nem minden esetben szükséges független minősítő cég bevonása, sokszor elegendő az EU-s megfelelőségi nyilatkozat, angolul „Declaration of Conformity”, melyet a gyártó hagy jóvá. Amennyiben tudomásunk van olyan európai cégről, akik EU-s piacon forgalmazzák az adott gyártó termékét, érdemes lehet velük is konzultálni. El tudja-e küldeni a hivatalos dokumentumot, hogy bizonyítsa a minősítést? Amennyiben független szervezet vizsgálta be a termékeket, a szervezet oldalán a referencia szám alapján ellenőrizhetjük annak hitelességét, hiszen minden ilyen jelöléshez tartoznia kell egy azonosítószámnak. Ha a vámon fennakadna a rendelt termék, akkor vagy a független szervezet által kiadott hivatalos verifikációval, vagy a „Declaration of Conformity”-vel lehet bizonyítania az importőrnek a CE tanúsítvány meglétét.
Ha végül a termékek szabályosak és a gyártó kereskedelmi partnereket talál, akkor a megoldások széles skálája nyílik meg: például a TÜV Rheinland akkreditált vizsgáló szervezet és a UKCA- vagy CE- megfeleltetés különböző piacokra adaptálható. A tanúsítási szolgáltatásaink közé tartozik a pályázati eljáráson való végigvezetés, értékelések elvégzése, valamint a megfelelőség biztosítása érdekében technikai felülvizsgálatok elvégzése. A sikeres befejezés után UKCA tanúsítványt kap.
Megjegyzendő, hogy a rendszert az Európai Unió új megközelítésű irányelvei alapján alakították ki, de a gyakorlatban előfordulhatnak visszaélések. Az illegális CE-jelölés például China Export jelölésként is megjelenhet, ezért fontos a hivatalos dokumentumok és verifikációk ellenőrzése. Ugyanakkor a moduláris megközelítés lehetővé teszi a különböző termékkategóriák megfelelőségértékelését anélkül, hogy minden termék külön értékelésre menne. A nyolc modul összefüggő elemeket fed le, és a megfelelés érdekében szükséges dokumentációkat tartalmazza.
| Kockázati osztály | Megfelelőség értékelése | Szereplő |
|---|---|---|
| Alacsony kockázat | A modul szerinti közvetlen CE-jelölés | Gyártó |
| Nagy kockázat | Bejelentett szervezet vizsgálata | Bejelentett szervezet |
Az importőrök felelőssége megfontolandó: ha a gyártó vagy képviselő nem az EU-ban van, akkor az importőr felel a megfelelésért. A CE-jelölés és a megfelelőségi nyilatkozat áttekintése segít a piacra jutás biztonságos lebonyolításában.
tags: #a #termek #megfelel #tanusitvany